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賽默飛世爾分子光譜:維C銀翹片中對乙酰氨基酚的測定
點擊次數:1167 發布時間:2018-07-13 打印本頁麵 返回

相關背景:

2013618日,香港衛生署呼籲市民不應購買或服用一種標示為“維C銀翹片”的口服產品。涉事藥品含有兩種未標示及已被禁用的西藥成分非那西丁和氨基比林。但在產品包裝標示的成份,包括國家藥監局允許添加的維生素C、對乙酰氨基酚及馬來酸氯苯那敏卻並未被驗出,也就是說涉事藥品根本就沒有維C銀翹片應有的成分和藥效。這是繼20133月廣藥子公司生產的維C銀翹片被曝含有ju毒成分後,又一起質疑大陸中成藥質量的事件。對乙酰氨基酚就是維C銀翹片的有效成分之一,可以應用紫外可見分光光度法對其含量進行測定。

依據標準:

     WS-11487(ZD-1487)-2002 維C銀翹片 中華人民共和國國家藥品監督管理局標準》

檢測方法簡介:

將藥品前處理配成溶液,作為供試品溶液;另精密稱取對乙酰氨基酚對照品適量,加無水乙醇製成每1ml5µg的溶液,作為對照品溶液。照分光光度法(中國藥典2000年版一部附錄ⅤA),在249nm289nm波長處測定吸收度,分別求出供試品溶液和對照品溶液在兩個波長處的吸收度差值ΔA供試品、ΔA對照品

ΔA=A249-A289

按下式計算每片中對乙酰氨基酚的含量相當於標示量的百分值:

                          ΔA供試品×對照品濃度×平均片重

相當於標示量的百分值=———————————————————×100%

                     ΔA對照品×取樣量×稀釋體積比×每片標示量

本品含對乙酰氨基酚(C8H9NO2)應為標示量的90.0%110.0%

 

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